Bu ürünlerle ilgili geri çekme işlemi başlatıldığı açıklandı. Avrupa Birliği İlaç Ajansı (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) 23 Eylül 2010'da "Kardiovasküler risk açısından değerlendirilen 'Rosiglitazon' etkin maddesi ihtiva eden ilaçların yasal olarak bağlayıcı bir karar alınmak üzere Avrupa Komisyonu'na iletilme kararı almıştı. Amerika Birleşik Devletleri İlaç ve Gıda Ajansı (FDA) ise ürünle ilgili çeşitli kısıtlamalara gidildiğini duyurmuştu.

KALP-DAMAR RAHATSIZLIĞI
Diyabet hastalarında kan şekeri düzeyini kontrol etmede kullanılan ilacın kalp-damar rahatsızlıklarına yol açtığı iddia edilmişti. Tip 2 diyabet ilacı Avandia'yla birlikte 'Rosiglatazon' etken maddesi içeren Avandamet ve Avaglim'in de yasak listesine alınması önerilmişti. Dünyada yaşanan gelişmeler üzerine Sağlık Bakanlığı İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü bilim adamlarını toplayarak, ilacın etken maddesiyle ilgili değerlendirme yaptı. Bakanlık, dün aldığı kararla, "Rosiglitazon" etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlatıldığını açıkladı. Alınan kararda şöyle denildi:
Rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden Rosette Film Kaplı Tablet 4mg,
Rosette Film Kaplı Tablet 8 mg,
Rosvel Film Tablet 4 mg, Rosvel Film Tablet 8 mg,
Rosenda Film Tablet 4 mg, Rosenda Film Tablet 8 mg,
Rositaz Film Tablet 4 mg, Rositaz Film Tablet 8 mg,
Avandia Film Tablet,
Avandamet Film Tablet 2 mg/500 mg,
Avandamet Film Tablet 2 mg/1000 mg,
Avandamet Film Tablet 4 mg/1000 mg adlı müstahzarların piyasada bulunan tüm serilerine 'Farmassötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik'e göre 2 sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb) geri çekilmesi, ithalatının, üretiminin ve satışının durdurulması işlemi uygulanmıştır. Karar gereği bu ürünlerin kare kod deaktivasyon işlemi başlatılmıştır.

Sabah